ХМЛ-Стоп, CML-Stop

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.


Вы здесь » ХМЛ-Стоп, CML-Stop » Новости и Объявления » Минздрав предложил Росздравнадзору проверить качество 7 дженериков


Минздрав предложил Росздравнадзору проверить качество 7 дженериков

Сообщений 1 страница 4 из 4

1

Минздрав РФ по итогам совещания, посвященного вопросам лекобеспечения детей, издал 19 поручений различным ведомствам. Росздравнадзору, в частности, поручено ведение выборочного контроля качества отечественных дженериков онкогематологических препаратов и скрининг незадекларированных примесей в этих лекарствах.

Росздравнадзору поручено ввести выборочный контроль качества лекарственных средств, применяемых у детей. Речь идет о семи МНН базовых онкогематологических препаратов, замещенных отечественными дженериками.

Наибольшую обеспокоенность у онкогематологов вызывает качество винкристина и аспарагиназы. Кроме того, врачи просили проверить качество отечественных версий онкопрепаратов метотрексата, карбоплатина, даунорубицина, иматиниба и антибиотика цефотаксима.

Еще одно поручение предписывает Росздравнадзору ввести скрининг незадекларированных в нормативной документации примесей в препаратах.

По словам президента НМИЦ им. Дмитрия Рогачева Александра Румянцева, протокол совещания, подписанный министром здравоохранения Михаилом Мурашко, в центре получили в конце февраля 2020 года.

Документ, в частности, предписывает НМИЦ им. Дмитрия Рогачева разработать регламент обязательной повторной проверки диагноза у детей с онкогематологическими заболеваниями.

В июне 2019 года качеством препаратов аспарагиназы озаботились в Заксобрании Санкт-Петербурга. Депутаты обратились к министру здравоохранения Веронике Скворцовой (с 2020 года возглавляет ФМБА) с просьбой упростить процедуру ввоза импортных препаратов аспарагиназы, а также утратившего российское РУ Онкаспара (пэгаспаргаза).

Импортный препарат Винкристин-Тева, вместе с рядом брендированных дженериков, израильская Teva отозвала с российского рынка. Причиной отзыва послужила невозможность участия производителя в закупках из-за действия протекционистского правила «Третий лишний». Жалобы врачей на качество отечественного аналога в ноябре 2019 года поддержали депутаты Заксобрания Красноярска

Источник - VM

0

2

Не хватает маленького дополнения в данных решениях - "на время проверки и до принятия положительного решения о качестве  дженериков - обеспечить пациентов оригинальными препаратами".

0

3

LSVPiter написал(а):

Не хватает маленького дополнения в данных решениях - "на время проверки и до принятия положительного решения о качестве  дженериков - обеспечить пациентов оригинальными препаратами".

LSVPiter, хорошая мечта!  :cool:
Но только лишь мечта. Реалии куда суровей...

Насчет Ссылка-

LSVPiter написал(а):

RAF
Может Вы знаете, что сейчас в юридическом плане по поставкам дазатиниба  (арбитражное решение по отзыву препарата дазатиниб-натив вступило в законную силу?)?

к сожалению не знаю состояние их разбирательства, может Грек пояснит...

КМК если даже состоится окончательное юр.решение, Стороны споров могут придти к соглашению, согласно которому определят что делать с уже поставленными и оплаченными препаратами.

Отредактировано RAF (2020-03-22 00:12:32)

0

4

RAF написал(а):

LSVPiter, хорошая мечта!  
Но только лишь мечта. Реалии куда суровей...

Насчет Ссылка-

к сожалению не знаю состояние их разбирательства, может Грек пояснит...

КМК если даже состоится окончательное юр.решение, Стороны споров могут придти к соглашению, согласно которому определят что делать с уже поставленными и оплаченными препаратами.

Отредактировано RAF (2020-03-22 00:12:32)

В отношении Дазатиниба-Натив  не было решений об отзыве регистрационного удостоверения.
Имеется решение суда (http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True) от 27.05.2019 года о том, что введение в оборот препарата незаконно.
А также суд обязал Нативу отозвать цену на препарат Дазатиниб-Натив. Именно с данной даты должны быть прекращены все закупки дазатиниба-Натив.
Натива пыталась отменить решение, но апелляция Нативе отказала
(http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True),
а уже в кассации Натива сама отказалась что-то оспаривать
(http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True).

Таким, образом если препарат Дазатиниб-Натив  закуплен после 27.05.2019 его не имеют права выдавать пациентам.
В случае нарушения, Вы можете обращаться в суд.

0


Вы здесь » ХМЛ-Стоп, CML-Stop » Новости и Объявления » Минздрав предложил Росздравнадзору проверить качество 7 дженериков


Рейтинг форумов | Создать форум бесплатно © 2007–2020 «QuadroSystems» LLC