ХМЛ-Стоп, CML-Stop

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.


Вы здесь » ХМЛ-Стоп, CML-Stop » Новости и Объявления » «Нативу» обязали отозвать из оборота Дазатиниб-натив


«Нативу» обязали отозвать из оборота Дазатиниб-натив

Сообщений 1 страница 25 из 25

1

Десятый арбитражный апелляционный суд подтвердил решение первой инстанции, обязывающее компанию «Натива» отозвать регистрацию дженерика дазатиниба и не вводить препарат в оборот до истечения патента оригинатора – Bristol-Myers Squibb (BMS).

BMS упаковывает  противоопухолевый препарат Спрайсел (дазатиниб) на мощностях «Р-Фарма». Патент в России действует до января 2023 года. Компания «Натива» в марте 2017 года зарегистрировала дженерик Дазатиниб-натив с тем же действующим веществом и защитила его патентом.

В октябре 2017 года BMS подал в Арбитражный суд Московской области иск к «Нативе» с требованием отозвать регистрацию Дазатиниб-натива, предельную зарегистрированную цену на него и не вводить препарат в оборот до истечения срока действия патента на Спрайсел. Разбирательство затянулось почти на год, а в июле 2018-го суд отказал истцу.

В январе 2019 года, однако, дело было направлено на новое рассмотрение, в результате суд удовлетворил требования BMS – все, кроме касающихся отзыва регистрации препарата. «Натива» подавала апелляцию, но 3 сентября 2019 года 10-й апелляционный суд поддержал решение арбитража. BMS удалось доказать суду, что «Натива» не только зарегистрировала дженерик, но и производила и поставляла его.

Параллельно BMS удалось оспорить патент «Нативы» на свою версию дазатиниба в Роспатенте. «Натива» пытается отменить это решение в суде по интеллектуальным правам, разбирательство еще не завершилось.

В марте 2019 года «Натива» заключила мировое соглашение по похожему спору с AstraZeneca. Компания обязалась не вводить в оборот Гефитиниб-натив до истечения патента на оригинальный препарат с гефитинибом Иресса, то есть до ноября 2019 года.

Источник - VM
Подробнее: https://vademec.ru/news/2019/09/05/nati … dazatinib/

Теги: Дазатиниб, Натива, BMS, патентные войны

0

2

Что же теперь дальше будет? Будут выдавать остатки которые закупили Дазатиниб-натив или и их уберут? А потом будут выдавать Спрайсел?

0

3

Alex.wood написал(а):

Что же теперь дальше будет? Будут выдавать остатки которые закупили Дазатиниб-натив или и их уберут? А потом будут выдавать Спрайсел?

Что-то стало тревожненько🙁

0

4

Alex.wood написал(а):

Будут выдавать остатки которые закупили Дазатиниб-натив или и их уберут? А потом будут выдавать Спрайсел?

Alex.wood,
скорее всего, то что уже закуплено изымать не должны. А в дальнейшем должны возместить Спрайселом...

0

5

2 сентября получила "Дазатиниб- натива" на 2 месяца в Боткинской. Гематолог сказала что  "Спрайсел" уже заказали, но когда он будет неизвестно.  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/116-2.gif  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/114-2.gif

0

6

Ирина Я написал(а):

2 сентября получила "Дазатиниб- натива" на 2 месяца в Боткинской. Гематолог сказала что  "Спрайсел" уже заказали, но когда он будет неизвестно.  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/116-2.gif  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/114-2.gif

а после, получали тоже нативу, не узнали что нибудь по поводу возвращения спрайсела???

0

7

Получила "Спрайсел" 30 января на два месяца. Видимо закупили. Что будет  потом не знаю.  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/114-2.gif

0

8

Ирина Я написал(а):

Получила "Спрайсел" 30 января на два месяца. Видимо закупили. Что будет  потом не знаю.  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/114-2.gif

спасибо за ответ, а какая дозировка? а то мало ли у них спрайсел только одной дозировки, а остальное натива, мне 70 нужно, не хотелось бы пить нативу если есть спрайсел
и скажите, Вы сами настояли на спрайселе или врач какой то выбор давал или просто выписал и все, а то опять же понять, может у них и тот и тот препарат в наличии но по каким то причинам дают нативу. У меня так было с тасигной, у меня дозировка была назначена 800 в сутки, а мне давали дозировку 150 вместо 200, потому что у них много препарата было и у него кончался срок годности, вот я и пил 750 вместо 800 и до самого края срока годности так и пил, он был вроде до февраля, вот мне и выдали до начала марта(не в этом году) меньшую дозировку, а только потом вернули назначенную 200. из за этого я и сейчас немного беспокоюсь и заранее хочу понять, они на спрайсел вернулись выборочно или для всех

Отредактировано Денис33600 (2020-02-10 11:56:02)

0

9

Мне назначили Спрайсел 100(упаковка 60 таблеток по 50 на месяц), по результатам врачебной комиссии. До этого три года пила Филахромин, который был не эффективен. Когда не бало в аптеке 50, давали 70 - делила ножом, что бы получить примерную дозу 100. Вот уже почти три года на Спрайселе и Дазатиниб- натив. Вышла в ремиссию, ПЦР(молекулярка) по нулям.  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/112-2.gif  Желаю  Вам удачи! Всё будет хорошо!  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/114-2.gif

0

10

до сих пор выдают нативу
в дозировке, как попало, то 50, то 70

0

11

как же это, одним одно, другим другое, кто у вас врач, Ирина? и у вас, Remedios?
и такой вопрос, Ирина, для себя заметили при нативе что то негативное, побочное?

0

12

Я наблюдаюсь в Боткинской больнице. А решение о переводе на вторую линию решала врачебная комиссия по результатам исследований. Побочки практически те же. Организм уже подстроился. Когда опять начну принимать "Спрайсел", тогда станет понятно. Сейчас допиваю оставшийся Дазатиниб- натив. Удачи Вам!  http://cml.0pk.ru/uploads/000f/82/e7/112-2.gif

0

13

Денис33600 написал(а):

как же это, одним одно, другим другое, кто у вас врач, Ирина? и у вас, Remedios?

разные регионы, разные правила

0

14

Remedios написал(а):

разные регионы, разные правила

Правила должны быть едиными для всех регионов Российской Федерации. Я думаю, что это остатки Дазатиниба-Натив раздают.
Вы можете скачать решение суда и требовать оригинальный препарат Спрайсел!

0

15

grek написал(а):

Правила должны быть едиными для всех регионов Российской Федерации. Я думаю, что это остатки Дазатиниба-Натив раздают.
Вы можете скачать решение суда и требовать оригинальный препарат Спрайсел!

ух ты!
а наш минздрав говорит, что указания федцентра ему не указ в смысле смены препарата, например.
хоть затребуйся

для справки, я почти 5 лет все что-то требую, толку-то, если ты не в москве, отдельном образцовом государстве

0

16

grek написал(а):

Remedios написал(а):

    разные регионы, разные правила

Правила должны быть едиными для всех регионов Российской Федерации. Я думаю, что это остатки Дазатиниба-Натив раздают.
Вы можете скачать решение суда и требовать оригинальный препарат Спрайсел!


Добрый день! Я попробовала это сделать. Получила письменный ответ: "В настоящее время Дазатиниб-Натив включен в государственный реестр лекарственных средств и имеет номер регистрационного удостоверения: ЛП-004202. Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 20.03.2022.
Решение суда об отзыве регистрации Дазатиниб-Натив отсутствует. Решения Росздравнадзора об отзыве регистрационного удостоверения на препарат отсутствует.
Таким образом препятствий для производства, реализации, применения на территории Российской Федерации указанного лекарственного препарата нет."

0

17

Tatiana написал(а):

Добрый день! Я попробовала это сделать. Получила письменный ответ: "В настоящее время Дазатиниб-Натив включен в государственный реестр лекарственных средств и имеет номер регистрационного удостоверения: ЛП-004202. Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 20.03.2022.
Решение суда об отзыве регистрации Дазатиниб-Натив отсутствует. Решения Росздравнадзора об отзыве регистрационного удостоверения на препарат отсутствует.
Таким образом препятствий для производства, реализации, применения на территории Российской Федерации указанного лекарственного препарата нет."

шикарно

0

18

Tatiana написал(а):

Добрый день! Я попробовала это сделать. Получила письменный ответ: "В настоящее время Дазатиниб-Натив включен в государственный реестр лекарственных средств и имеет номер регистрационного удостоверения: ЛП-004202. Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 20.03.2022.
Решение суда об отзыве регистрации Дазатиниб-Натив отсутствует. Решения Росздравнадзора об отзыве регистрационного удостоверения на препарат отсутствует.
Таким образом препятствий для производства, реализации, применения на территории Российской Федерации указанного лекарственного препарата нет."

Можно обратиться в суд и в рамках судебного процесса потребовать выдать оригинал препарата, ссылаясь на вышепреведённое решение Арбитражного суда.
Правда может оказаться, что Натив обжаловал решение первой инстанции и подал в вышестоящую аппеляцию.
Тогда решение не вступило в законную силу.

----------
Может кто-нибудь знает каково сейчас юридическое состояние между BMS и Натив по поставкам дазатиниба?

Отредактировано LSVPiter (2020-03-21 21:34:03)

0

19

В отношении Дазатиниба-Натив никогда не было решений об отзыве регистрационного удостоверения.
Имеется решение (http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True)
от 27.05.2019 года о том, что введение в оборот препарата незаконно.
А также есть решение суда об отзыве цены на препарат Дазатиниб-Натив.
Именно с данной даты должны быть прекращены все закупки дазатиниба-Натив.
Натива пыталась отменить решение, но апелляция Нативе отказала
(http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True),
а уже в кассации Натива сама отказалась что-то оспаривать (http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True).

То есть, если препарат Дазатиниб-Натив закуплен после 27.05.2019 года, его не должны выдавать пациентам!
В случае выявления нарушений, обращайтесь в суд!

0

20

grek
Спасибо за информацию.
Уже 2 раза после 27.05.2019г.  получал препарат (последний раз получал в феврале 2020г.). Выдают Дазатиниб-Натив.
Санкт-Петербург.
Проблема в том - как узнать когда закуплен препарат, например по его серийному номеру?
Или может есть интернет-площадка где можно посмотреть торги по закупке препаратов комитетом по здравоохранению?

Т.к. аптека вообще не при делах - выдаёт что приходит со склада уполнамоченной компании. А комитет по здравоохранению не даёт информации.

Кто-нибудь в марте получал препарат в Питере (и не тоько) - какой выдают?

Отредактировано LSVPiter (2020-03-25 22:51:29)

0

21

LSVPiter написал(а):

grek
Спасибо за информацию.
Уже 2 раза после 27.05.2019г.  получал препарат (последний раз получал в феврале 2020г.). Выдают Дазатиниб-Натив.
Санкт-Петербург.
Проблема в том - как узнать когда закуплен препарат, например по его серийному номеру?
Или может есть интернет-площадка где можно посмотреть торги по закупке препаратов комитетом по здравоохранению?

Т.к. аптека вообще не при делах - выдаёт что приходит со склада уполнамоченной компании. А комитет по здравоохранению не даёт информации.

Кто-нибудь в марте получал препарат в Питере (и не тоько) - какой выдают?

Отредактировано LSVPiter (Вчера 22:51:29)

.   Я на прошлой неделе получила Дазатиниб-натива на три месяца.  Хотя , очень надеялась , что Спрайсел выдадут, но ..... Увы 🙁🙁

0

22

Лера написал(а):

.   Я на прошлой неделе получила Дазатиниб-натива на три месяца.  Хотя , очень надеялась , что Спрайсел выдадут, но ..... Увы 🙁🙁

А Вы уточните в департаменте здравоохранения Санкт-Петербурга, когда была закуплена выданная Вам серия препарата Дазатиниб-Натив?

0

23

grek написал(а):

В отношении Дазатиниба-Натив никогда не было решений об отзыве регистрационного удостоверения.
Имеется решение (http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True)
от 27.05.2019 года о том, что введение в оборот препарата незаконно.
А также есть решение суда об отзыве цены на препарат Дазатиниб-Натив.
Именно с данной даты должны быть прекращены все закупки дазатиниба-Натив.
Натива пыталась отменить решение, но апелляция Нативе отказала
(http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True),
а уже в кассации Натива сама отказалась что-то оспаривать (http://kad.arbitr.ru/Document/Pdf/b1abe … Stamp=True).

То есть, если препарат Дазатиниб-Натив закуплен после 27.05.2019 года, его не должны выдавать пациентам!
В случае выявления нарушений, обращайтесь в суд!


Добрый день!
В Государственном реестре предельных отпускных цен на сегодняшний день тем не менее Дазатиниб -Натив присутствует : https://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx?Torg=&Mnn=дазатиниб&RegNum=&Mnf=&Barcode=&Order=&PageSize=8&orderby=pklimprice&orderType=desc&pagenum=1

0

24

grek написал(а):

А Вы уточните в департаменте здравоохранения Санкт-Петербурга, когда была закуплена выданная Вам серия препарата Дазатиниб-Натив?

Да наверное, давно. У моих упаковок срок годности до июля 2020. Может раздают остатки.?

0

25

Всем привет!
Выдали Спрайсел впервые. Москва, Боткинская. Правда на упаковках срок годности до августа. Наверное остатки с 17 года...

0


Вы здесь » ХМЛ-Стоп, CML-Stop » Новости и Объявления » «Нативу» обязали отозвать из оборота Дазатиниб-натив


Рейтинг форумов | Создать форум бесплатно © 2007–2019 «QuadroSystems» LLC