ХМЛ-Стоп, CML-Stop

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.


Вы здесь » ХМЛ-Стоп, CML-Stop » Новости и Объявления » Ибрутиниб зарегистрирован в США для лечения РТПХ при ТКМ


Ибрутиниб зарегистрирован в США для лечения РТПХ при ТКМ

Сообщений 1 страница 2 из 2

1

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила использовать ибрутиниб (ibrutinib) в терапии взрослых пациентов с хронической реакцией трансплантат против хозяина (РТПХ) при условии неудачи предшествующих курсов терапии другими лекарственными препаратами. Лекарственный препарат стал первым официально зарегистрированным ЛС для лечения хронической РТПХ.

В поддержку регистрационной заявки в FDA были направлены результаты небольшого клинического исследования. В исследование было включено 42 пациента (в возрасте 19-74 лет), у которых после трансплантации костного мозга развилась РТПХ, устойчивая к введению стероидов. Авторы работы отметили, что частота объективного ответа составила 67%. Через пять месяцев после начала терапии ибрутинибом у 71% участников наблюдалось клинически значимое улучшение состояние и снижение симптоматики РТПХ.

Согласно данным КИ, ибрутиниб способен вызывать серьезные нежелательные побочные реакции. У 45% пациентов регистрировались пневмонии, септический шок и тяжелая лихорадка. Авторы подчеркивают, что собранные факты свидетельствуют о необходимости мониторинга состояния пациентов, принимающих ибрутиниб.

РТПХ той или иной степени тяжести наблюдается после 30-50% трансплантаций от родственного донора и приблизительно после 80% трансплантаций от неродственного донора. Возникновение РТПХ связано с иммунным конфликтом между клетками донора и реципиента. Донорские Т-лимфоциты атакуют клетки и ткани реципиента, которые они воспринимают как чужеродные. Чаще всего атаке Т-лимфоцитов подтвергается кожа, слизистые оболочки, печень и кишечник.

Ибрутиниб (торговое наименование Имбрувика – Imbruvica) является селективным ингибитором тирозинкиназы Брутона, белка, играющего важную роль в созревании и функционировании B-лимфоцитов. Также участвует в патогенезе В-клеточных онкогематологических заболеваний. Препарат был одобрен в США в феврале 2014 года в качестве терапии второй линии при хроническом лимфоцитарном лейкозе.

Источник - Ремедиум

Теги: FDA, ибрутиниб, ibrutinib, РТПХ, ТКМ

0

2

прекрасная новость!
но в целом так угнетает это бесконечное лечение симптомов, а не причин...

0


Вы здесь » ХМЛ-Стоп, CML-Stop » Новости и Объявления » Ибрутиниб зарегистрирован в США для лечения РТПХ при ТКМ


Рейтинг форумов | Создать форум бесплатно © 2007–2017 «QuadroSystems» LLC