ХМЛ-Стоп, CML-Stop

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.


Вы здесь » ХМЛ-Стоп, CML-Stop » Новости и Объявления » Препарат резидента Сколково получил орфанный статус FDA


Препарат резидента Сколково получил орфанный статус FDA

Сообщений 1 страница 2 из 2

1

Таргетный препарат PF-114, разрабатываемый резидентом Сколково ООО «Фарм Фьюжн», – ингибитор тирозинкиназы Bcr-Abl третьего поколения. Орфанное показание FDA получено для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ).

Особенностью PF-114 является возможность ингибировать тирозинкиназу Bcr-Abl с мутацией T315I в терапевтических концентрациях, что неспособны делать ингибиторы тирозинкиназы первого и второго поколений.

В настоящее время PF-114 проходит первую фазу клинического исследования в России, в рамках которой предполагается изучение безопасности и эффективности препарата у резистентных пациентов, поиск оптимальной переносимой дозы препарата для дальнейших исследований. Исследование стартовало в августе 2016 г. на базе Гематологического научного центра Минздрава РФ в Москве, а с начала 2017 г. к исследованию подключился Медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова Минздрава РФ в Санкт-Петербурге.

«Несмотря на успехи в лечении хронического миелолейкоза таргетными препаратами, разработка новых препаратов для резистентных больных остается актуальной проблемой, – говорит заведующая научно-консультативным отделением миелопролиферативных заболеваний ГНЦ МЗ РФ, главный исследователь PF-114, д.м.н., профессор Анна Туркина. – Предварительные доклинические исследования убедительно показали, что созданный препарат высокоэффективен для блокирования роста клеток с мутациями, обусловливающих резистентность клеток к воздействию лекарств. Кроме того, препарат PF-114 эффективен в отношении мутации Т315I. В настоящее время в мире существует только один препарат, который эффективен у больных с данной мутацией, который, к сожалению, не зарегистрирован в России. Есть основания надеяться, что препарат PF-114 продемонстрирует низкий уровень токсичности, что позволит существенно расширить спектр его применения у больных ХМЛ».

Особенностью PF-114 является возможность ингибировать тирозинкиназу Bcr-Abl с мутацией T315I в терапевтических концентрациях, что неспособны делать ингибиторы тирозинкиназы первого и второго поколений.
Автор: Елена Калиновская
«Фармацевтический вестник»

*Мы об этом писали ранее - Гермес Чилов: Препарат PF-114 получил статус орфанного препарата в США

Теги: PF-114 орфанный препарат США

0

2

Радостно, что появляются новые препараты! Как-то жить спокойнее становится. Вдруг если что не так в моём лечение пойдёт, то есть альтернативы.

+1


Вы здесь » ХМЛ-Стоп, CML-Stop » Новости и Объявления » Препарат резидента Сколково получил орфанный статус FDA


Рейтинг форумов | Создать форум бесплатно © 2007–2017 «QuadroSystems» LLC